烤瓷熔附金属全(牙)冠

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2630171号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2630171号

注册人住所

温州市鹿城区巨一大楼四楼东首

生产地址

温州市鹿城区巨一大楼四楼东首

产品名称

烤瓷熔附金属全(牙)冠

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品由贵金属（由金、银、钯、锡、镓等金属构成）、低贵金属（由金、银、钯、铟等金属构成）和镍铬烤瓷铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应在200HV～450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025?m；耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-04-03

有效期至

2010-04-02