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彩色多普勒超声系统

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注册证编号
粤械注准20172061327
注册人名称
粤械注准20172061327
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
a)DC-N3 b)DC-N3T c)DC-N3S d) DC-N3 PRO
结构及组成
诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、iScape(宽景成像组件)、组织多普勒组件(TDI)、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量、弹性成像组件、造影成像组件。主机有两种配置,配置1配置了触摸屏,配置2未配置触摸屏。 可配置的探头型号为:3C5A, 6C2, L14-6, L12-4, 7L4A, 2P2, 6CV1, D6-2, 7L5, L7-3, CB10-4, P7-3, L14-6N, V10-4B, V10-4, ,D6-2A, L12-3E, D7-2E, L14-6NE, D6-2NE, L14-6WE, V11-3, P4-2, 6LB7, P12-4, 7LT4, CB10-4E, DE11-3P,DE11-3E, D6-2P;可配置的穿刺架型号为:NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-016,NGB-020,NGB-027。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-08-03
变更情况
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