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X射线图像引导系统
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注册证编号
国械注准20223051817
注册人名称
国械注准20223051817
注册人住所
南京市江北新区华康路129号A101室
生产地址
南京市浦口区华康路129号
产品名称
X射线图像引导系统
管理类别
第三类
型号规格
KylinRay-XGPS
结构及组成
产品由隔离变压器、高压发生器、X射线管组件、平板探测器、限束器、影像采集控制器（包括主机和控制盒）、X射线图像引导定位系统软件组成。
适用范围
产品与放疗系统组合使用，用于患者放射治疗的图像引导。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-28
有效期至
2027-12-27
变更情况
2023-09-18 生产地址由南京市高新技术开发区龙泰路8号9号楼1层;变更为：南京市浦口区华康路129号
2023-12-11 注册人住所由南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室;变更为：南京市江北新区华康路129号A101室
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