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促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
湘械注准20212400355
注册人名称
湘械注准20212400355
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋106号
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋106号
产品名称
促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒
结构及组成
检测卡由试纸条和塑料卡壳组成,密封在铝箔袋中,内有干燥剂,每一袋为 1人份包装。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC 胶板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜(NC 膜)包被有 FSH 捕获抗体和羊抗鼠 IgG;结合垫上含有胶体金标记的 FSH 标记抗体。滴管(选配)。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中的促卵泡生成激素(FSH)的水平，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4-30℃密封干燥保存，不得冷冻。有效期为24个月。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装后应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2026-03-09
变更情况
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