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人工髋关节 烧结股骨柄假体
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注册证编号
国械注准20193130010
注册人名称
国械注准20193130010
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
人工髋关节 烧结股骨柄假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY 0117.1标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成。表面烧结纯钛涂层，涂层化学成分符合ISO 5832-2表1中Grades4A 和 4B的要求。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围
与该企业同一系统的球头、内衬、髋臼杯、髋臼杯堵以及髋臼螺钉配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-09
有效期至
2024-01-08
变更情况
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