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血细胞分析仪

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注册证编号
鲁械注准20242220054
注册人名称
鲁械注准20242220054
注册人住所
山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号
生产地址
烟台市莱山区捷爱斯路11号
产品名称
血细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Hemax 53+FI。
结构及组成
该产品由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、激光鞘流模块、荧光免疫测定模块、机械模块、电子模块、微处理系统组成。
适用范围
分析仪与本公司生产的血细胞分析用稀释液,血细胞分析用溶血剂配套使用,通过电阻抗法(库尔特原理)、比色法和半导体激光流式细胞技术在临床上对来源于人体的血液样本进行定量分析和白细胞五分类,用于对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板数目(PLT)、中性粒细胞百分比(NEU%)、淋巴细胞百分比(LYM%)、单核细胞百分比(MON%)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)、嗜碱性粒细胞百分比(BAS%)、异常淋巴百分比(ALY%)、未成熟粒细胞百分比(IG%)、中性粒细胞数目(NEU#)、淋巴细胞数目(LYM#)、单核细胞数目(MON#)、嗜酸性粒细胞数目(EOS#)、嗜碱性粒细胞数目(BAS#)、异常淋巴数目(ALY#)、未成熟粒细胞数目(IG#)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞分布宽度-变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度-标准差((RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板数目(P-LCC)和大血小板比率(P-LCR)的检验,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图和白细胞五分类散点图信息;并与本公司生产的荧光免疫试剂配合使用,用于人体血浆和全血样本中待测物的定性和定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
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临床检验器械中的血细胞分析仪是一种用于分析和计数血液中各种细胞的仪器。它可以快速、准确地检测出血液中的红细胞、白细胞和血小板等细胞的数量和形态特征,为临床医生提供重要的诊断依据。 血细胞分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:血细胞分析仪采用先进的光学技术和计算算法,能够准确地计算出血液中各种细胞的数量和形态特征,避免了人工计数的误差。 2. 快速检测:血细胞分析仪具有高效的自动化功能,可以在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率。 3. 多参数分析:血细胞分析仪可以同时检测多个参数,如红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白浓度等,为医生提供全面的血液分析结果。 血细胞分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 光源系统:血细胞分析仪使用特定波长的光源照射样本,通过测量样本对光的吸收、散射和透射等特性,来获取细胞的数量和形态特征。 2. 流式系统:血细胞分析仪通过流式系统将样本按照一定速度流经检测区域,保证样本的均匀分布,提高检测的准确性。 3. 检测系统:血细胞分析仪使用高灵敏度的光电传感器来检测样本中的光信号,并将其转化为电信号进行处理和分析。 根据不同的技术原理和应用领域,血细胞分析仪可以分为多种类型,如全自动血细胞分析仪、半自动血细胞分析仪、便携式血细胞分析仪等。不同类型的血细胞分析仪在样本处理、检测速度和便携性等方面存在差异,医院可以根据自身需求选择适合的类型。 总之,血细胞分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、快速检测和多参数分析等特点,为医生提供了准确的血液分析结果,帮助医生进行疾病的诊断和治疗。
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