一次性使用呼吸过滤器

浙械注准20142660176

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浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室

杭州市滨江区楚天路225号2号楼

一次性使用呼吸过滤器

第二类

普通型（HME101、HME102、HME103、HME104、HME105、HME106）、复合型（HME201、HME202、HME203、HME204、HME205、HME206、HME207、HME208、HME209、HME210、HME211、HME212、HME213、HME214、HME215、HME216、HME217）、温湿型（HME301、HME302、HME303、HME304、HME305、HME306）

产品由外壳（包括上盖和下盖）、过滤膜及保湿膜组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物，过滤膜为疏水聚丙烯树脂，保湿膜为亲水纤维素。

产品用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中细菌及微粒和（或）保持气道中的温湿度。

呼吸道分泌物大量泡沫的病人、咳血症病人和材料（苯乙烯/丁二烯共聚物、疏水聚丙烯树脂、亲水纤维素）过敏者禁用。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-04-30

2019-11-12

注册人住所由杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室变更为浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室;生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼和1号楼西南侧变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。