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恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
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注册证编号
国械注准20153400580
注册人名称
国械注准20153400580
注册人住所
北京市昌平区生命科学园路18号
生产地址
北京市昌平区生命科学园路18号
产品名称
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
管理类别
第三类
型号规格
RTisochip(tm)-A
结构及组成
该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块(包括控制软件，版本号1.0)。附件：产品技术要求
适用范围
该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸(DNA)进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
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