CS-4000全自动生化分析仪

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注册证编号

吉食药监械（准）字2014第2400152号

注册人名称

吉食药监械（准）字2014第2400152号

注册人住所

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

CS-4000全自动生化分析仪

管理类别

第二类

型号规格

CS-4000

结构及组成

1.主要结构：仪器由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。 2.性能指标： 2.1杂散光：吸光度不小于2.3； 2.2吸光度线性范围：相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0； 2.3吸光度准确度：吸光度值0.5，允许误差±0.025；吸光度值1.0，允许误差±0.07； 2.4吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01; 2.5吸光度的重复性：分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5％； 2.6温度准确度与波动度：温度值在设定值的±0.3℃内, 波动度不大于±0.

适用范围

用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-08-14

有效期至

2019-08-13

变更情况