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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
粤械注准20212400981
注册人名称
粤械注准20212400981
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40 mL、R2:1×10mL;R1:2×40 mL、R2:2×10mL;R1:1×60 mL、R2:1×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×15mL
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,主要成分如下: 1. 试剂1(R1):柠檬酸缓冲液、曲拉通。 2. 试剂2(R2):磷酸缓冲液、偏钒酸钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃避光贮存,禁止冷冻,有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5~15℃避光保存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-08
有效期至
2026-07-07
变更情况
2022-11-22: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。