同型半胱氨酸（HCY）定量测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2400747号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2400747号

注册人住所

生产地址

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

产品名称

同型半胱氨酸（HCY）定量测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1单包装瓶含量：20ml、25ml、30ml、32ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml； R2单包装瓶含量：5ml、6ml、7ml、10ml、12ml、14ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml。

结构及组成

同型半胱氨酸（HCY）定量测定试剂盒（酶法）主要由试剂I（R1）（S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mmol/L、还原型辅酶I二钠（NADH·Na2）0.2mmol/L、三（2-羧乙基）膦盐酸盐（TCEP）0.5mmol/L、α-同戊二酸5.0mmol/L）和试剂II（R2）（同型半胱氨酸甲基转移酶（HMT）5kU/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH）10kU/L、腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHH）3kU/L、腺苷脱氨酶（ADA）5kU/L）组成。基本参数：空白吸光度：空白吸光度A≥1.000：空白吸光度变化率：△

适用范围

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-06-06

有效期至

2019-06-05

变更情况