B型利钠肽测定试剂盒（化学发光法）

湘械注准20232401186

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湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋

B型利钠肽测定试剂盒（化学发光法）

第二类

30人份/盒

由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。磁珠包被物：B型利钠肽抗体（鼠源）磁珠包被物（0.1-0.3mg/mL），含蛋白稳定剂、防腐剂,110ul；吖啶标记物：B型利钠肽抗体（鼠源）吖啶标记结合物（0.1-1.0μg/mL），含蛋白稳定剂、防腐剂,110ul；预激发液：含1.32％（W/V）过氧化氢的酸性溶液,160ul。校准品1：1瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品，复溶后体积为1.0mL/瓶，浓度值0.00-30pg/mL；校准品2：1瓶，含B型利钠肽（重组抗原）、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品，复溶后体积为1.0mL/瓶，浓度值120-180pg/mL；校准品3：1瓶，含B型利钠肽（重组抗原）、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品，复溶后体积为1.0mL/瓶，浓度值2400-3600pg/m。

用于体外定量测定人血浆中的B型利钠肽的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

储存：存放在2～8℃，保持竖直向上。有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。校准品复溶后在-20℃及以下保存，可稳定28天（仅可冻融一次）；在2～8℃条件下，可以稳定12h；在室温（20～25℃）条件下，可以稳定4h。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-12-11

2028-12-10

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