一次性使用肠给养器

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注册证编号

苏械注准20162660836

注册人名称

苏械注准20162660836

注册人住所

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

产品名称

一次性使用肠给养器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用肠给养器由接口护帽、接口（针式接口 / 袋装接口 / 瓶装接口）、空气过滤器（针式/瓶装）、螺帽、加药口、贮液袋、止液夹、导管、滴管、滴斗、硅橡胶泵管、两通、磁性启动环、流量调节器、单向阀、冲洗三通、Y型三通、三通盖帽、带翼两通、塔座、护帽组成。按照临床营养液的来源设计分为接口式肠给养器、袋式肠给养器和Y式肠给养器。其中接口式肠给养器按配置不同分为24种规格，袋式肠给养器按袋体容量及配置分为48种规格，Y式肠给养器按袋体容量及配置分为132种规格。产品主要采用聚氯乙烯材料（PVC）制成，聚氯乙烯参考标准GB15593-1995，增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基）己酯（DEHP）或者双-(异壬基)-环己胺-1,2-乙二酸(DINCH)。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与肠营养导管配套，供临床胃肠内输入营养液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-25

有效期至

2021-08-28