一次性使用剖腹产包

粤食药监械（准）字2014第2640610号

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深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

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一次性使用剖腹产包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型

I型：基本组件由洞巾、包布组成，选配组件由手术铺巾、治疗巾、桌布、手术衣、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、外科纱布敷料、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 II型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、洞巾、手术衣、外科纱布敷料组成，选配组件由桌布、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 III型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、洞巾、手术衣组成，选配组件由桌布、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 IV型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、洞巾、外科纱布敷料组成，选配组件由桌布、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 V型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、洞巾组成，选配组件由桌布、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。

供医疗单位作产妇临床剖腹分娩时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-05-29

2018-05-28

2017-04-21: 1、型号、规格由“Ⅰ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型”。 2、结构及组成由“由包布、手术铺巾、治疗巾、桌布、手术衣、洞巾、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、外科纱布敷料、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成。”变更为“I型：由