梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂(胶体金法)

国械注准20203400856

国械注准20203400856

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂(胶体金法)

第三类

板型单人份: 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/ 盒、25人份/盒、40人份/盒。

测试卡由HIV/SYP联合测试条、HCV测试条、HBsAg测试条及塑料盒组成，测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸及PVC板组成，缓冲液，一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书)

用于定性检测人静脉全血/血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原或丙型肝炎病毒抗体。

储存于4～30℃,阴凉避光干燥处，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2020-11-03

2025-11-02

2021-02-07 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。 2023-03-1