人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173403150

国械注准20173403150

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号

江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧，五楼西南侧

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂盒（胶体金法）

第三类

卡型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 条型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

HIV抗体测试条/卡、样品稀释液、吸管。1、测试卡/条：包被在硝酸纤维膜上的HIV-1和HIV-2重组抗原和抗鼠IgG多克隆抗体、玻璃纤维上附着胶体金标记的HIV-1和HIV-2重组抗原和鼠IgG抗原以及其他试纸条支持物。2、稀释液为磷酸盐缓冲液（0.1M PBS，pH8.0±0.2，2±0.2ml/瓶）。

本试剂盒用于体外定性检测人血清/血浆、全血中的人类免疫缺陷病毒1/2型（HIV1/2）抗体。

4℃～30℃避光贮存，有效期为24个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-01

2027-03-27

2017-12-22 “注册人住所：金坛市经济开发区华兴路126号；生产地址：江苏省金坛市经济开发区华兴路126号”变更为“注册人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧；生产地址：江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧”。 2018-08-20 变更产品主要组成成分及有效期，具体内容详见附件。 请