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一次性使用无菌注射针

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注册证编号
国械注准20223141148
注册人名称
国械注准20223141148
注册人住所
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房A2-2-2
生产地址
天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1(委托生产)
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
HX-SN-355
结构及组成
由针帽和微针头两部分组成。其中微针头由针座和硅片针体两部分组成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年,一次性使用。针座材质为聚碳酸酯(PC),符合YY/T 0806-2010标准;针帽材质为聚丙烯(PP),符合YY/T 0242-2007标准;硅片针体材质为单晶硅,晶面为(100)。
适用范围
与预充注容器或注射器连接配套使用,用于皮内注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-05
有效期至
2027-09-04
变更情况
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。 产品定义:一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射针具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过严格的无菌处理,确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体,保证患者的安全。 2. 安全性:一次性使用的设计避免了交叉感染的风险,减少了医疗事故的发生。 3. 方便性:产品使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 4. 精确性:注射针具有精确的刻度,可以准确控制药物的剂量,确保治疗效果。 组成:一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成: 1. 针头:用于穿刺皮肤和注射药物。 2. 针管:用于容纳药液或血液样本。 3. 活塞:用于推动药液或血液样本进出针管。 4. 刻度:用于测量药液或血液样本的容量。 类型:一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型,以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。 总结起来,一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成,根据容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型。
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