电子十二指肠内窥镜

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注册证编号

粤械注准20222061719

注册人名称

粤械注准20222061719

注册人住所

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

生产地址

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

产品名称

电子十二指肠内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

ED-5GT

结构及组成

本产品由电子十二指肠内窥镜（型号：ED-5GT）、吸引阀（型号：VS-502）、水气阀（型号：VAW-502）、钳道阀（型号：VB-502）和头端帽（型号：CAP-D13）组成。

适用范围

与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-500Plus、HD-550Pro）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供十二指肠检查、诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-11-10

有效期至

2027-11-09

变更情况

2022-11-17: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明

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