盒式助听器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2460696号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2460696号
注册人住所
杭州市费家塘路588号下城区高新技术产业基地4幢2层
生产地址
杭州市费家塘路588号下城区高新技术产业基地4幢2层
结构及组成
产品为盒式助听器,由放大器、麦克风、授话器、开关、音量和音调调节旋钮、外壳组成,数字助听器还有编程接口。根据放大器信号处理方式的不同可分为如下两类:模拟助听器:博闻1型(BoWen 1)。数字助听器:聆雅3型(Linear 3)和聆雅4型(Linear 4)。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
产品储存条件及有效期
1、先天性外耳道闭锁或外耳道有异物者;2、中耳炎症、耳部化脓或有溢液者;3、中枢性耳聋或精神性耳聋患者;4、耳聋无残余听力者。
医用康复器械是一种用于康复治疗的医疗设备,主要用于帮助患者恢复或改善身体功能。其中,盒式助听器是一种常见的医用康复器械,用于帮助听力受损的人群恢复听力功能。
盒式助听器的特点是小巧便携,外形类似于一个小盒子,方便患者佩戴和携带。它采用先进的数字信号处理技术,能够有效地提高声音的清晰度和音质,使患者能够更好地听到周围的声音。同时,盒式助听器还具有防水、防汗等功能,能够适应各种环境下的使用需求。
盒式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风用于接收周围的声音,放大器将声音信号进行放大处理,扬声器将处理后的声音输出给患者。电池则为助听器提供能量,保证其正常运行。
根据不同的需求,盒式助听器可以分为多种类型。有些助听器适用于轻度听力受损的患者,有些适用于中度或重度听力受损的患者。此外,还有一些助听器具有特殊功能,如降噪功能、回音消除功能等,能够进一步提高听力效果。
总之,盒式助听器是一种小巧便携、功能强大的医用康复器械,能够帮助听力受损的人群恢复或改善听力功能。它的先进技术和多种类型的选择,使得患者能够根据自身需求选择适合的助听器,提高生活质量。
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