一次性使用空心纤维血液透析器

国械注准20153100717

国械注准20153100717

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

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一次性使用空心纤维血液透析器

第三类

SM120L、SM130L、SM140L、SM150L、SM160L、SM170L、SM180L、SM190L、SM200L、SM120LA、SM130LA、SM140LA、SM150LA、SM160LA、SM170LA、SM180LA、SM190LA、SM200LA、SM120LB、SM130LB、SM140LB、SM150LB、SM160LB、SM170LB、SM180LB、 SM190LB、

本产品由血盖、外壳、膜(空心纤维)、封口胶、密封圈、护帽组成，膜(空心纤维)材料为聚醚砜，外壳和血盖材料为聚碳酸酯，封口胶材料为聚氨酯，密封圈材料为硅胶，护帽材料为聚乙烯。本产品经γ射线或电子束灭菌，一次性使用。

适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2023-09-01

2029-05-15

2016-12-05“注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2019-03-13生产企业声明本次变更将增加型号规格，按YY 0053-2016行标修订注册产