胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

闽械注准20222400098

闽械注准20222400098

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂1：吗啉乙磺酸缓冲液 50mmol/L； 试剂2：包被兔抗人PGⅠ多克隆抗体的胶乳颗粒 ＞0.1mg/mL； 校准品（选配）：胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（人源重组） 水平1（PGI浓度）：0 ng/mL；水平2（PGI浓度）：10～20ng/mL；水平3（PGI浓度）：40～70ng/mL；水平4（PGI浓度）：80～120 ng/mL；水平5（PGI浓度）：130～170ng/mL；水平6（PGI浓度）：180～220 ng/mL； 质控品（选配）：胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（人源重组） 水平1（PGI浓度）：10～50 ng/mL；水平2（PGI浓度）：50～120ng/mL。

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。

避光储存于2～8℃，有效期18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-08-04

2027-08-03

2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。