器械数据库

微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162401588
注册人名称
粤械注准20162401588
注册人住所
深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
生产地址
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼
产品名称
微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
由R1液(0.01M pH7.2反应(磷酸盐)缓冲液)、R2液(羊抗人ALB抗体的胶乳悬液)、磁卡、比色杯和搅拌子组成。
适用范围
用于体外定量检测人尿液中mALB的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃保存,不可冷冻;试剂盒有效期为12个月。开封后的试剂在2~8℃可保存40天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-12
有效期至
2026-10-17
变更情况
2021-10-20: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。 2021-12-22: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。