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白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153402074
注册人名称
国械注准20153402074
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层
生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）
产品名称
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
CD19-APC荧光单克隆抗体溶于1mL磷酸盐缓冲液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品与流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中，淋巴细胞表面CD19抗原表达。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，有效期18个月，禁止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
2016-01-27 “注册人住所:北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层；生产地址:北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层”变更为“注册人住所:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层；生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”。
2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。
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