人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

浙械注准20172400700

注册人名称

浙械注准20172400700

注册人住所

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

生产地址

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型铝塑包装：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型铝塑包装：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；条型铝塑包装：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；条型筒装：5人份/筒，

结构及组成

试纸条由羊抗鼠IgG抗体、HCG-a抗体、HCG-β抗体、NC膜、聚酯纤维、PVC板、氯金酸、柠檬酸盐组成。卡型包装盒中包含加样吸管。

适用范围

用于体外定性检测人类尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

产品储存条件及有效期

在2℃～30℃避光、干燥环境内保存，不得冷冻，有效期36个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局