一次性自动线形吻合器及吻合组件

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2080789号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2080789号

注册人住所

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3

产品名称

一次性自动线形吻合器及吻合组件

管理类别

第二类

型号规格

一次性自动线形吻合器：ZH-30/45/60/75/90-3/4;吻合组件：ZHZ-30/45/60/75/90-3/4

结构及组成

一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座（06Cr18Ni10）、吻合组件、组件夹板（06Cr18Ni10）、定位杆推板、活动手柄（PC）、固定手柄（ABS）、定位杆推板手柄（ABS）、复位按钮（ABS）、抵钉座夹板（2Cr13）、吻合钉（TA1、TA2）组成，按缝合长度不同分为五种规格，每把吻合器出厂时配1～3个吻合组件。产品应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-12

有效期至

2017-07-15