中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20152400542

注册人名称

鲁械注准20152400542

注册人住所

济南市市中区腊山路18-21号

生产地址

济南市市中区腊山路18-21号

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有：（1）小鼠抗NGAL单克隆抗体（1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（2）羊抗鼠IgG多克隆抗体（0.8mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（3）胶体金标记的小鼠抗NGAL单克隆抗体（0.033mg/mL固定在胶体金垫上）；（4）吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。

适用范围

适用于体外定量检测人尿液或血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于（2~30°C），有效期18个月。生产日期、失效日期见标签或喷码处。检测卡受湿度影响较大，检测卡从铝箔袋取出后应即开即用，潮湿空气中暴露时间过长将影响检测结果。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-10-27