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白念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20203400469
注册人名称
国械注准20203400469
注册人住所
浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201-250室
生产地址
浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201-250室
产品名称
白念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20 人份/盒。
结构及组成
引物、探针、阴性对照、阳性对照、聚合酶链式反应液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测痰液样本中的白念珠菌、热带念珠菌和光滑念珠菌的DNA。
产品储存条件及有效期
储存条件：-20℃保存。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
2021-11-16 变更产品储存条件，及说明书文字性变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订说明书和标签中相应内容。
2024-03-22 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室;
注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201-250室
2024-05-06 生产地址由:浙江省杭州市滨江区长
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