尿转铁蛋白（uTRF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400882

注册人名称

京械注准20152400882

注册人住所

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

生产地址

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

产品名称

尿转铁蛋白（uTRF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；240测试/盒；320测试/盒；400测试/盒；480测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。

结构及组成

试剂组成：试剂1：甘氨酸缓冲液80mmol/L氯化钠30g/L试剂2：甘氨酸缓冲液80mmol/L抗人转铁蛋白抗体包被的胶乳悬浊液＜0.5%校准品的组成：一个水平的液体校准品，在磷酸盐缓冲液(50mmol/L)基质中添加转铁蛋白纯品。定值范围：（10-30）mg/L。质控品的组成:两个水平的液体质控品，在牛血清（20g/L）基质中添加转铁蛋白纯品。定值范围：（1-5）mg/L；（5-15）mg/L。

适用范围

该产品用于体外定量测定人尿液中转铁蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-12-07