带线缝合针

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2650639号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2650639号

注册人住所

宁波市鄞奉路895号

生产地址

宁波市鄞奉路895号

产品名称

带线缝合针

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

产品主要由缝合针与非吸收性外科缝线组成，缝针采用3Cr13材料制成，缝线采用尼龙线、涤纶编织线和丝线。缝合针针体经热处理，其硬度不低于490HV0.2；表面粗糙度Ra应不大于0.8um；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、缝线抗张强度、针线连接强度应符合YY0166标准的要求；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于250mg/kg。

适用范围

该产品供缝合人体组织用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-10-30

有效期至