类风湿因子测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

桂械注准20212400010

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

类风湿因子测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

第二类

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R1：缓冲液100-500 mmol/L、氯化钠5-10 g/L、表面活性剂50-60 g/L、防腐剂0.10-0.50% R2：缓冲液100-500 mmol/L、包被有变性IgG的致敏胶乳颗粒0.1-0.5%、防腐剂0.10-0.50% 校准品：缓冲液100-500 mmol/L、类风湿因子抗体10-20IU/mL、防腐剂0.10-0.50% 质控品：缓冲液100-500 mmol/L、类风湿因子抗体10-15IU/mL、防腐剂0.10-0.50%

用于体外定量检测人体血清样本中类风湿因子的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2021-01-19

2026-01-18

2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。