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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国械注准20153401420
注册人名称
国械注准20153401420
注册人住所
青岛市高新技术产业开发区株洲路141号
生产地址
青岛市高新技术产业开发区株洲路141号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
单人份/袋(盒);40人份/盒
结构及组成
条型:由试剂盒、干燥剂组成。试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成。卡型:由试剂盒、干燥剂、吸管组成。试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品储存条件及有效期:储存于4-30℃,避光干燥处,禁止冷冻,有效期为24个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于定性检测血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
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