乳腺旋切活检针

国械注准20243010013

国械注准20243010013

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室

乳腺旋切活检针

第三类

BN-FA/CR-1/07113

乳腺旋切活检针由穿刺针管、切削针管、手柄、组织收集仓、真空导管、生理盐水导管、接头、转接头、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品用于对患者影像学检查异常的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

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国家药品监督管理局

2024-01-04

2029-01-03

2024-01-08 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室