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生化分析仪

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注册证编号
渝械注准20242220206
注册人名称
渝械注准20242220206
注册人住所
重庆市北碚区丰和路110号2-1
生产地址
重庆市北碚区丰和路110号2-1
产品名称
生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HS-BF02B、HS-BF02W
结构及组成
生化分析仪由主机、软件组成。其中主机由外壳、显示屏、PCBA板组成,本产品组成中的软件组件为嵌入式软件。
适用范围
该产品与配套测试卡/试纸配合使用,用于对来源于人体的全血样本中被分析物的定量检测。本产品只用于各项目浓度的监测,不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-05
有效期至
2029-06-04
变更情况
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临床检验器械是医疗领域中用于进行生化分析的仪器设备。它主要用于检测和分析人体内的生化指标,如血液中的葡萄糖、脂肪、蛋白质等物质的含量,以及肝功能、肾功能等方面的指标。 生化分析仪的特点是高精度、高灵敏度和高效率。它能够快速准确地测量样本中的生化指标,提供可靠的检测结果。同时,生化分析仪还具有自动化和智能化的特点,能够自动完成样本的处理、分析和结果的输出,减少了人工操作的误差和工作量。 生化分析仪通常由样本处理系统、分析系统和结果输出系统组成。样本处理系统用于处理和准备待测样本,包括样本的稀释、混合和加样等操作。分析系统则是核心部分,它通过化学反应、光学测量等方法对样本进行分析,并得出相应的结果。结果输出系统将分析结果以数字、图形或报告的形式呈现给用户。 根据不同的分析原理和应用领域,生化分析仪可以分为多种类型。常见的类型包括光学生化分析仪、电化学生化分析仪、免疫生化分析仪等。光学生化分析仪主要利用光学原理进行分析,如吸光度法、荧光法等;电化学生化分析仪则是利用电化学原理进行分析,如电位法、电流法等;免疫生化分析仪则是利用免疫学原理进行分析,如酶联免疫吸附法、放射免疫测定法等。 总之,临床检验器械中的生化分析仪是一种用于检测和分析生化指标的仪器设备。它具有高精度、高灵敏度和高效率的特点,由样本处理系统、分析系统和结果输出系统组成。根据不同的分析原理和应用领域,生化分析仪可以分为多种类型。
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