脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20242401004

注册人名称

浙械注准20242401004

注册人住所

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

生产地址

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

产品名称

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；60测试×6/盒；125测试/盒；200测试/盒；375测试/盒；500测试/盒；750测试/盒；800测试/盒；375测试×2/盒；50

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、液体生物防腐剂（Proclin300）、抗人脂联素抗体乳胶颗粒；校准品（1#-6#）：脂联素、氯化钠、液体生物防腐剂（Proclin300）；质控品（水平1、水平2）：脂联素、氯化钠、液体生物防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂联素的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光密闭保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-12-29