全自动流式荧光发光免疫分析仪

粤械注准20232221210

粤械注准20232221210

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 ；深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4 层

全自动流式荧光发光免疫分析仪

第二类

iMulti A、iMulti B、iMulti Max、iMulti Plus

本产品主要由分析仪、软件系统组成，其中分析仪由加样模块、反应模块、光学检测模块、供应模块、数据处理模块、废液处理模块和进样单元（选配）组成。

采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。

无

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广东省药品监督管理局

2023-07-14

2028-07-13

2023-07-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 ”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 ；深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4 层 ”。