一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20172090859

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天宁区郑陆镇三河口工业集中区

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

一次性使用包皮切割吻合器

第二类

HBQ-12、HBQ-18、HBQ-22、HBQ-26、HBQ-30 、HBQ-32HBQW-10、 HBQW-12 、HBQW-15、HBQW-18、HBQW-22、HBQW-25、HBQW-28、HBQW-32、 HBQW-36

一次性使用包皮切割吻合器，主要由龟头座、钉仓套、钉仓、环形刀、手柄、保险、传动块、外套、手轮、抵钉座、推钉片、垫刀圈、上壳、下壳、辅片和缝合钉组成，其中龟头座、手轮由PC/PA制成；钉仓由ABS/ PC制成；抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；保险圈由ABS/POM制成；钉仓套、手柄、传动块、外套、推钉片、上壳、下壳由PC制成，垫刀圈由PE/PP制成，辅片由硅胶制成，缝合钉由06Cr19Ni10/022Cr17Ni12Mo2制成，为满足临床使用的要求，吻合器可选配附件:扎带（尼龙）、套筒手柄（PC），其中套筒手柄仅适用于HBQ型吻合器。 吻合器根据外形不同分为HBQ型和HBQW型两种，HBQ型规格分为: HBQ-12、HBQ-18、HBQ-22、HBQ-26、HBQ-30 、HBQ-32共计6种规格；HBQW型分为：HBQW-10、 HBQW-12 、HBQW-15、HBQW-18、HBQW-22、HBQW-25、HBQW-28、HBQW-32、 HBQW-36 共计9种规格。吻合器应具有良好的缝合和切割性能，吻合后缝合钉成“”形，环形刀不得有卷刃、崩刃，其被切割边应整齐，无毛边。包装后经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用于临床包皮切割缝合手术。

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江苏省药品监督管理局

2019-07-23

2022-06-05

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