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细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2400581号
注册人名称
粤食药监械（准）字2014第2400581号
注册人住所
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼
生产地址
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
结构及组成
由细菌性阴道病联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、联检显色液①、联检显色液②、联检显色液③、使用说明书、细菌性阴道病联检比色卡、细菌性阴道病联检结果解释卡、细菌性阴道病联检结果记录卡、合格证组成。
适用范围
本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、多胺四个生化指标的定性检测，用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2-8℃、避光密封储存，有效期18个月，打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-16
有效期至
2018-05-15
变更情况
2015-07-06: 1、产品有效期由“试剂盒于2~8℃、避光密封储存，有效期8个月。打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。”变更为“试剂盒于2-8℃、避光密封储存，有效期18个月。打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。”。
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