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医用外科口罩

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注册证编号
浙械注准20202141345
注册人名称
浙械注准20202141345
注册人住所
浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路296号
生产地址
浙江省湖州市安吉县湖州省际承接产业转移示范区安吉分区溪港路296号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:非无菌平面耳挂式、无菌平面耳挂式,规格:175mm×95mm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2026-01-10
变更情况
1.型号、规格:由“型号:非无菌平面耳挂式,规格:175mm×95mm。”变更为“型号:非无菌平面耳挂式、无菌平面耳挂式,规格:175mm×95mm。”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。