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人工髋关节假体 陶瓷球头
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注册证编号
国械注准20223131379
注册人名称
国械注准20223131379
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
人工髋关节假体 陶瓷球头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由陶瓷球头I与锥套组成，其中陶瓷球头I由符合ISO 6474-2标准规定的氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，锥套由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成。产品灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期四年。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2027-10-19
变更情况
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