凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）

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注册证编号

京械注准20152401132

注册人名称

京械注准20152401132

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街23号

生产地址

北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧

产品名称

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格： 1.冻干型试剂规格凝血酶原试剂：6;1mL，复溶液：6;1mL；凝血酶原试剂：12;1mL，复溶液：12;1mL；凝血酶原试剂：1;2mL，复溶液：1;2mL；凝血酶原试剂：3;2mL，复溶液：3;2mL；凝血酶原试剂：6;2mL，复溶液：6;2mL；凝血酶原试剂：12;2mL，复溶液：12;2mL；凝血酶原试剂：12;2mL，复溶液：4;6.5mL；凝

结构及组成

1. 冻干型试剂：凝血酶原试剂（冻干粉）：兔脑粉提取物 2g/L；复溶液(液体)：CaCl225mmol/L，稳定剂 3g/L。 2. 液体型试剂：凝血酶原试剂：兔脑粉提取物 2g/L，CaCl225mmol/L，稳定剂 3g/L。

适用范围

用于体外测定人血浆样本凝血酶原时间。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局