类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20232400042

注册人名称

湘械注准20232400042

注册人住所

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

生产地址

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

产品名称

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:64mL×3、试剂2:16mL×3;试剂1:64mL×2、试剂2:16mL×2;试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3;试剂1:48mL×2、试剂2:12mL×2;试剂1:48mL×1、试剂2:12mL×1;试剂1:24mL×5、试剂2:6mL×5;试剂1:24mL×1、试剂2:6mL×1;试剂1:16mL×5、试剂2:4mL×5;试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1;100人份/盒;200人份/盒;300人份/盒;700人份/盒。

结构及组成

试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠;试剂2:包被有羊抗人γ球蛋白的乳胶颗粒、叠氮钠。

适用范围

定量测定人血清中类风湿因子(RF)的浓度。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局