游离雌三醇检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

豫械注准20172400283

注册人名称

豫械注准20172400283

注册人住所

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

产品名称

游离雌三醇检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

试剂盒由fE3包被板（成分是包被着纯化的兔IgG）、fE3酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的fE3抗原）、fE3抗体溶液（成分是fE3抗体）、fE3系列校准品（成分分别是0ng/mL、0.2ng/mL、0.4ng/mL、1ng/mL、4ng/mL、8ng/mL的fE3抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围

用于临床体外定量检测孕妇血清中游离雌三醇（fE3）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-02-10

有效期至

2027-05-21