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聚醚醚酮颅骨修补系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233131989
注册人名称
国械注准20233131989
注册人住所
武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层
生产地址
武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元1、2层
产品名称
聚醚醚酮颅骨修补系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
聚醚醚酮颅骨修补系统采用符合YY/T 0660标准中规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制成。产品分为无菌和非无菌两种供应状态。无菌产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为2年。
适用范围
适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
/
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