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粪便乳铁蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20192401366
注册人名称
粤械注准20192401366
注册人住所
广东省珠海市市辖区高新区唐家湾镇大学路99号一号厂房第6楼605单元
生产地址
广东省珠海市市辖区高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房第5楼505单元
产品名称
粪便乳铁蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒;1人份/盒
结构及组成
检测卡(组成:硝酸纤维素膜(含乳铁蛋白单抗、羊抗兔IgG抗体)、标记垫(含Eu3+螯合物荧光微球偶联乳铁蛋白抗体、Eu3+螯合物荧光微球偶联兔IgG抗体)、吸水纸、样品垫、塑料卡) 提取缓冲液(组成:含0.05%防腐剂ProClin-300的生理盐水缓冲液)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人粪便中的乳铁蛋白。可辅助临床诊断肠道炎症性疾病。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮藏于2~30℃,有效期为12个月。请勿冷冻本产品;未开封试剂,2~30℃有效期内均可使用;开封检测卡,立即使用,不能存放;开封提取缓冲液,25℃,3个月内有效;运输稳定性,常规运输4天不会影响试剂盒性能。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
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