Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20232401131

注册人名称

鲁械注准20232401131

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

结构及组成

主要组成成分磁性微球溶液（R1）：包被Ⅲ型前胶原N端肽抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；示踪物结合物（R2）：吖啶酯标记的Ⅲ型前胶原N端肽抗体，含BSA的柠檬酸缓冲液；校准品（C0、C1、C2）：Ⅲ型前胶原N端肽抗原，含酪蛋白的PBS缓冲液；质控品（Q1、Q2）：Ⅲ型前胶原N端肽抗原，含酪蛋白的PBS缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-12-11