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大便隐血/转铁蛋白（FOB/TRF）联合检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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注册证编号
粤械注准20222401912
注册人名称
粤械注准20222401912
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
大便隐血/转铁蛋白（FOB/TRF）联合检测试剂盒（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
由测试卡、采便管、信息卡组成。
适用范围
用于定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（TRF） 的检测。 临床上用于评估消化道出血。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃， 干燥、避光、 禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期 18 个月。 在室温 15℃~30℃， 相对湿度 20%~90%环境下，开封后测试卡应在 15min 内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-05
有效期至
2027-12-04
变更情况
/
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