胸腔镜配套手术器械

浙械注准20152220507

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桐庐县桐君街道桑园路100号

桐庐县桐君街道桑园路100号

胸腔镜配套手术器械

第二类

XQJ-C型

产品由胸腔抓钳、活检钳、肺叶钳、胸腔剪、分离钳、五叶扇型钳、鸭嘴钳和探针组成。

产品与胸腔镜配套，在临床上供胸腔手术用。

a) 广泛的胸膜粘连； b) 剧烈咳嗽或极度衰弱不能承受手术者； c) 严重的器质性心脏病、心律失常、心功能不全者； d) 严重的肺功能不全伴呼吸困难，不能平卧者； e) 严重的肺动脉高压（平均大于4.67kpa）； f) 血液凝固障碍或血小板少于40x109/L，或凝血酶原时间在40%以下者。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-04-23

2020-07-19

注册人名称由杭州桐庐时空候医疗器械股份有限公司变更为杭州桐庐时空候医疗器械有限公;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。