铸造金属冠

浙食药监械（准）字2009第2630118号

浙食药监械（准）字2009第2630118号

建德市乾潭镇后山村

建德市乾潭镇后山村

铸造金属冠

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

铸造金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。根据通常实际使用型式分为：单纯合金型（简称Ⅰ型）和合金充胶型（简称Ⅱ型）。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料（即充胶）制成。钢牙金属部分硬度应不小于160HV，表面粗糙度Ra≤0.025um。

铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

在下列情况下应禁用或忌用：1、青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者。2、患牙周炎、牙松动及牙龈不健康者。3、牙体过于短小者；4、严重深覆牙合，咬合紧者。5、对牙冠材料有特殊过敏反应者；6、金属色一般不用于前牙。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-03-27

2013-03-26

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