个性化基台

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注册证编号

国械注准20223171835

注册人名称

国械注准20223171835

注册人住所

惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房) 2-5楼、(厂房B)3-7楼

生产地址

惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房) 2-5楼、(厂房B)3-7楼

产品名称

个性化基台

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱加工制成，制造材质为符合GB/T13810标准的钛合金TC4材料。产品为直基台，与种植体连接部位为十字锁合连接，上部修复部分可在范围内经CAD/CAM切削加工（直径范围为5.0～6.5mm, 穿龈高度范围为1.0～3.0mm,基台冠部高度为4.0～5.5mm）。切削打磨抛光好的基台,表面未经过任何其它处理。以非灭菌状态提供。

适用范围

该产品为牙缺失后额骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固定修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-30

有效期至

2027-12-29