一次性无菌骨锯片

渝械注准20192040133

渝械注准20192040133

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼

一次性无菌骨锯片

第二类

见附件

该产品由齿部和接口组成。该产品经环氧乙烷灭菌。无菌。灭菌有效期三年。

用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的锯削处理。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2022-12-26

2024-07-02

1.2021年4月16日进行许可事项变更，新增2个型号，技术要求和说明书做相应变更； 2.2021年6月11日进行登记事项变更，变更生产地址； 3.2022年12月26日延续注册（2024年7月3日生效）； 4.2024年1月10日变更型号规格、产品技术要求。型号规格变更：详见《一次性无菌骨锯片型号规格变化对比表》。产品技术要求变更：详见《一次性无菌骨锯片技术要求变更对比表》。